Sterivap HP IL bmt

Всестороннее оправданное качество

STERIVAP HP IL – представитель нового поколения больших паровых стерилизаторов, удовлетворяющий всем без исключения основным техническим стандартам и законодательным актам ЕС. Концепция аппаратов создана исходя из требований европейских Инструкций № 2014/35/EU, 2014/30/EU, 2014/68/EU и соответствует стандартам EN 285, EN ISO 17665-1, а также приспособлена к индивидуальным требованиям, предъявляемым на отдельных местах работы. Напорная камера и парогенератор проектируются и изготовляются по сертифицированной системе качества согласно европейской Напорная камера и парогенератор предназначены и изготовлены в сертифицированной системе качества по нормам ISO 9001 и по Европейскому директиве на оборудование, работающее под давлением согласно индивидуальному требованию или по стандарта ASME Code, Section VIII, Division 1 (для США и Канады) или по лицензионным сертификатам AQSIQ (для Китая). Конструкция аппарата удовлетворяет требованиям GMP и GLP. Аппарат удовлетворяет новейшим требованиям, предъявляемым в сфере здравоохранения, и различных лабораториях.

С целью выполнения требований GMP по удостоверению постоянного качества стерилизации в соответствии с декларированными производителем (импортёром) параметрами аппарата, пользователям паровых стерилизаторов STERIVAP® HP IL поставляется документация IQ – инсталляционная квалификация, OQ – операционная квалификация и PQ – процессная квалификация (валидация). Предлагается проведение испытаний FAT и SAT и приёмо-сдаточных испытаний стерилизаторов. Испытания и валидация по стандарту EN ISO 17665-1 и по требованиям заказчика проводятся на базе нашей аккредитованной испытательной лаборатории

Интеллектуальные системы экономии рабочих сред и рабочего времени

• Специальная двухкамерная рубашка стерилизационной камеры для повышения качества и точности прохождения цикла стерилизации, с независимым и устойчивым подогревом камеры позволяет снизить расход обессоленной воды почти на 20%
• Наружный изолирующий кожух стерилизационной камеры с качественной изоляцией существенно снижает тепловые потери и, следовательно, экономит энергию
• Стандартно встроенное устройство экономии питательной воды для вакуум-насоса, обеспечивающее сокращение эксплуатационных расходов на воду прибл. на 15%
• Мощный парогенератор уникальной конструкции с микропроцессорной автоматикой, термической дегазацией питательной обессоленной воды для минимизации содержания неконденсируемых газов и автоматической системой выведения солей для уменьшения времени циклов стерилизации и подачи пара высокого качества
• Функция «Автоматическое утреннее включение» - следующий в ряду экономичных режимов, который позволит Вам экономить рабочее время; аппарат включается в предварительно установленное время без обслуживания, автоматически разогревается, выполняет тест вакуума и готов к работе в начале рабочей смены
• Функция по выбору – «Энергетический максимум» позволяет осуществлять взаимосвязанное регулирование работы паровых стерилизаторов со встроенным парогенератором с целью обеспечения контроля энергетического максимума потребления электроэнергии на рабочем месте по управлению из диспетчерского пункта пользователя, для экономии затрат на электроэнергию

Новая панель управления с сенсорным дисплеем

• Современная технология сенсорного дисплея «touch-screen» 12“ с возможностью установки эргономически оптимального положения панели, обеспечивающая комфорт обслуживания на стороне загрузки аппарата
• Дисплей «touch-screen» 5,7“ на стороне выгрузки (у аппаратов проходного исполнения), обеспечивающий удобство и простоту обслуживания
• Панели управления PLC размещены вне зоны термического влияния
• Две встроенные микропроцессорные PLC системы управления (Master-Slave) с собственными датчиками для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
• Функция «Аварийная кнопка», включённая в панель управления, позволяет в случае необходимости перевести аппарат в состояние бездействия
• Встроенный принтер для документации процессов стерилизации
• Система чиповых карт
• Возможность выбора языка для взаимодействия с аппаратом
• Обзорное цифровое представление значений давления пара в рубашке стерилизационной камеры и парогенераторе, давления и температуры в стерилизационной камере (в эталонной бутыли)
• Часы – указатель оставшегося времени выполнения программы и указатель реального времени
• Визуальная и звуковая сигнализация состояний и процессов
• Оснащение по выбору для специальных лабораторных приложений – выбор и запуск программы также на стороне выгрузки
• Функция «Автоматическое утреннее включение» позволяет включить аппарат в предварительно установленное время без обслуживания; аппарат автоматически разогревается и выполняет тест вакуума
• «История протоколов» – функция позволяет выбрать нужный протокол из истории (10 последних протоколов), выполнить его распечатку или изобразить запись давления и температуры на дисплее (в графической или цифровой форме)
• «История ошибок» – функция, позволяющая отобразить на дисплее 20 последних сообщений об ошибках
• «Дополнительный комментарий» – аппарат позволяет обслуживающему персоналу написать к отдельным программам или циклам комментарий (например, название продукта, номер загруженной партии, номер серии и т. д.), который будет содержаться и в записи, распечатанной на принтере
• «Регистрация» (права доступа) – возможность установки прав пользователя для входа в систему аппарата – режимы «Свободное пользование» и «Индивидуальные права доступа»
• Стандартный счётчик партий и дополнительный дневной счётчик партий по выбору

В наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 программ

Широкий набор прикладных программ для специфических потребностей пользователя

Паровой стерилизатор STERIVAP HP IL можно использовать для стерилизации прочных предметов, пористых и пластмассовых материалов, приготовления и последующей стерилизации сред на основе агара (питательных сред), для стерилизации растворов в открытых и закрытых бутылях, дезинфекции материалов, обеззараживания лабораторных отходов

В наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 стандартных программ, составленных по специфическим требованиям заказчика

• Подогрев 134 °C/ 1 мин

Валидируемые программы стерилизации

• Универсальная 134 °C/ 7 мин, с последующей сушкой
• Универсальная, контейнеры 134 °C/ 7 мин, с интенсивным досушиванием
• Резина 121 °C/ 20 мин, с последующей сушкой
• Инструменты, ускоренно 134 °C/ 4 мин, с последующей короткой сушкой, для неупакованных инструментов, предназначенных для непосредственного использования

Тест-программы

• Тест Бови-Дика – тест проникновения пара – 134 °C/ 3,5 мин
• Тест вакуума – тест воздухонепроницаемости камеры, продолжительность фазы выравнивания 5 мин, продолжительность теста 10 мин

Загруженные в аппарат программы можно в любое время модифицировать при помощи системы чиповых карт непосредственно у пользователя аппарата. На чиповых картах хранятся новые программы, разработанные и проверенные на заводе-изготовителе по заказу (до 20 программ на одной чиповой карте).

Специальное программное обеспечение

Для лабораторий позволяет обслуживающему персоналу выполнять индивидуальную корректировку введённых в аппарат программ стерилизации, например, Arnold - пропаривание.

Пользователь может корректировать в программе:

1. температуру стерилизации в пределах ± 3 °C от заданных значений, верхний предел 135 °C
2. продолжительность стерилизации в диапазоне 0–600 мин
3. продолжительность фазы сушки 0–60 мин
4. число фаз сушки от 0 до 10 фаз
5. число откачек от 0 до 10 фаз
6. температуру охлаждения в программах для обработки растворов, верхний предел 120 °C
7. параметр Fo в программах с управлением по этому параметру, в пределах 0–600

Кроме того, предлагается специальный софтвер UNICONFIG, позволяющий модифицировать все параметры цикла стерилизации (откачка, глубина вакуума, экспозиция, сушка) и устанавливать значения температуры и времени цикла стерилизации. Программы, составленные по специфическим требованиям, необходимо валидировать у заказчика.

Исполнение

Однодверное исполнение:

• Sterivap HP IL 446 - 1 (148 литров)
• Sterivap HP IL 559 - 1 (254 литров)
• Sterivap HP IL 636 - 1 (160 литров)
• Sterivap HP IL 666 - 1 (314 литров)
• Sterivap HP IL 669 - 1 (453 литров)
• Sterivap HP IL 6612 - 1 (610 литров)
• Sterivap HP IL 6618 - 1 (885 литров)
• Sterivap HP IL 969 - 1 (647 литров)
• Sterivap HP IL 9612 - 1 (868 литров)
• Sterivap HP IL 9615 - 1 (1060 литров)
• Sterivap HP IL 9618 - 1 (1260 литров)

Двухдверное исполнение:

• Sterivap HP IL 446 - 2 (148 литров)
• Sterivap HP IL 559 - 2 (254 литров)
• Sterivap HP IL 636 - 2 (160 литров)
• Sterivap HP IL 666 - 2 (314 литров)
• Sterivap HP IL 669 - 2 (453 литров)
• Sterivap HP IL 6612 - 2 (610 литров)
• Sterivap HP IL 6618 - 2 (885 литров)
• Sterivap HP IL 969 - 2 (647 литров)
• Sterivap HP IL 9612 - 2 (868 литров)
• Sterivap HP IL 9615 - 2 (1060 литров)
• Sterivap HP IL 9618 - 2 (1260 литров)
• Sterivap HP IL 9621 - 2 (1490 литров)
• Sterivap HP IL 12612 - 2 (1182 литров)
• Sterivap HP IL 12622 - 2 (2020 liлитровres)

Обеспечение для сервиса

Автоматика PLC обеспечена широким набором программ для простого контроля, сервисного обслуживания и тестирования (интерактивные схемы трубных соединений, тест-программы, позволяющие проверять элементы защиты аппарата, установку калибровок и т. д.).

Продуманные решения для охраны окружающей среды

Аппарат удовлетворяет всем современным экологическим требованиям. Не оказывает вредного влияния на окружающую среду. Мощный вакуум-насос стандартно оснащён встроенным устройством экономии питательной воды, обеспечивающим снижение эксплуатационных расходов прибл. на 15%. Парогенератор с системой автоматического выведения солей обеспечивает постоянное высокое качество пара. Для изготовления аппарата применяются качественные материалы, гарантирующие его долговечность.

Аппарат может быть дополнительно оснащён устройством до охлаждения сточной воды с возможностью установки выходной температуры сточной воды. Аппарат не создаёт никаких вредных отходов. В цеховом производстве применяются экологически безопасные методы обработки. Все существенные части аппарата и упаковку можно утилизировать. Оборудование содержит 95% стали, 4% других материалов, 1% электроматериала и пластмасс. После выполнения демонтажа правомочным лицом экологически безопасную ликвидацию производят в соответствии с предписаниями ЕС, отвечающими Инструкции WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment).

Характеристики

• Объём камеры: 148–2020 литров
• Однодверное или двухдверное (проходное) исполнение с возможностью встраивания в стену из нержавеющей стали
• Цветная крупноразмерная откидная панель управления «touch-screen» 12“ обеспечивает максимальный комфорт обслуживания и сервиса
• Мощный двухступенчатый водокольцевой вакуум-насос, обеспечивающий быструю обработку партий, быстрое и точное выполнение циклов
• Двухпроцессорная система управления PLC с двумя независимым системами «Master-Slave» обеспечивает быстрое и точное прохождение циклов
• Уникальная запатентованная двухкамерная рубашка камеры с независимым устойчивым подогревом для обеспечения экономичного режима работы и низкого потребления рабочих сред
• Аппарат и его прочный составной каркас изготовлены из высококачественной нержавеющей стали, что обеспечивает долговечность и надёжность
• Термическая дегазация воды для повышения надёжности эксплуатации и безопасности стерилизации
• Безопасный, быстродействующий, сконструированный с учётом принципов эргономики, легкоуправляемый, с возможностью реализации индивидуальных решений в разностороннем использовании